一、產(chǎn)品介紹

純蒸汽發(fā)生器設(shè)計符合cGMP需求，生產(chǎn)高質(zhì)量的蒸汽，其品質(zhì)滿足中國，歐洲以及美國藥典需求。 

二、性能特點優(yōu)勢：

1. 純蒸汽發(fā)生器設(shè)備的設(shè)計、制造和驗證完全符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 專為滿足藥廠使用狀況而設(shè)計的純蒸汽發(fā)生器,采用特別設(shè)計的過熱水內(nèi)循環(huán)系統(tǒng),確保了設(shè)備對用戶需求的快速響應(yīng)(從設(shè)備待機到產(chǎn)出所需產(chǎn)能的純蒸汽所花時間少于30秒)

3. 完全滿足藥廠滅菌所需的純蒸汽壓力輸出范圍(2~5barg),輸出壓力穩(wěn)定,輸出波動小于士5%

4. 特別設(shè)計的不凝性氣體分離裝置,確保設(shè)備所產(chǎn)純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量(<3.5%[V/V];飽和度(干度)>90%;過熱度<25C) 

設(shè)備結(jié)構(gòu)特點優(yōu)勢

1. 獨特的整機、柱體、換熱器設(shè) 計和制作工藝,確保了較低的公用介質(zhì)消耗(工業(yè)蒸汽、冷卻水、電)和較高的原料純水利用率

2. 特別設(shè)計的設(shè)備工作負荷平衡系統(tǒng),整套設(shè)備基于計劃預(yù)防維護的理念設(shè)計,確保了設(shè)備長時間無故障運行和生產(chǎn)穩(wěn)定性,以及設(shè)備可維護性和維護經(jīng)濟性

3. 整套設(shè)備基于風(fēng)險分析理念設(shè)計,確保了設(shè)備運行可靠性和長時間運營的經(jīng)濟性

4. 設(shè)備按自消毒、自滅菌原則設(shè)計,充分滿足cGMP要求高標(biāo)準(zhǔn)配置的設(shè)備文件和驗證文件系統(tǒng),充分滿足各種規(guī)范的驗證要求 

5. 特別設(shè)計和制作的蒸留柱體,按10bar (表壓9barg,溫度180℃)設(shè)計,設(shè)計使用壽命20年,設(shè)備能在3~8barg工業(yè)蒸汽壓力供給下正常生產(chǎn)

a) 簡單的機械結(jié)構(gòu)會減少維修的次數(shù)，設(shè)備運行多年后幾乎沒有維修。

三、產(chǎn)品參數(shù)

四、產(chǎn)汽質(zhì)量

細菌內(nèi)毒素可達0.1EU/ml

*終電導(dǎo)率可達0.3μs/cm(25℃）

系統(tǒng)排廢率13%~16%

符合HTM2010和EN285

干燥率：不低于0.95（金屬裝載物）

不低于0.90（其他裝載物）

不凝性氣體：不超過3.5%

過熱度：不超過25℃